Klinisch bewezen: wat die claim betekent en wat niet

De term klinisch bewezen kent geen vaste juridische definitie en zegt op zichzelf vrijwel niets. Hij kan slaan op een gecontroleerde trial met duizenden deelnemers en net zo goed op een intern onderzoekje onder twintig mensen zonder controlegroep. Deze pagina toetst de claims die je op verpakkingen tegenkomt, een voor een.

De claims getoetst

Claim op de verpakking	Wat het kan betekenen	Wat je moet vragen
Klinisch bewezen	Alles van een grote trial tot een kleine test	Welke studie, hoeveel deelnemers
Wetenschappelijk onderbouwd	Er bestaat literatuur over het ingredient	Over dit product of over de stof
Getest	Er is iets gemeten, mogelijk alleen veiligheid	Getest waarop precies
Tachtig procent zag verbetering	Vaak zelfrapportage zonder controlegroep	Was er een controlegroep
Dermatologisch getest	Doorgaans een huidirritatietest	Zegt niets over werkzaamheid
Resultaat na vier weken	Duur van de test, niet van het effect	Hoe lang hield het aan

Waarom zelfrapportage het zwakste bewijs is

Wanneer deelnemers zelf beoordelen of hun huid gladder voelt of hun energie beter is, meet je beleving en niet uitkomst. Zonder controlegroep is niet te scheiden wat door het product komt en wat door verwachting, seizoen of gewoon aandacht voor het onderwerp.

Dat maakt zulke cijfers niet waardeloos, maar het maakt ze onvergelijkbaar met een gecontroleerde trial. Een percentage uit zelfrapportage naast een percentage uit een fase 3 studie leggen is appels met peren.

De vier vragen die elke claim ontleden

1. Ging het over dit product of over een ingredient? Onderzoek naar een stof zegt weinig over een crème waar een fractie ervan in zit.
2. Was er een controlegroep? Zonder vergelijking weet je niet wat er zonder het product was gebeurd.
3. Hoeveel deelnemers? Twintig deelnemers levert bredere marges dan de conclusie suggereert.
4. Wie financierde en wie voerde uit? Niet diskwalificerend, wel relevant voor het gewicht dat je eraan geeft.

Waarom concentratie het vaakst wordt verzwegen

Een ingredient kan in onderzoek effect laten zien bij een bepaalde concentratie, terwijl het in een product in een veel lagere hoeveelheid zit. Op het etiket staat dan wel de naam, maar zelden hoeveel. Zonder concentratie is de verwijzing naar onderzoek niet te beoordelen.

Wat een eerlijke claim er anders uit laat zien

• De studie is bij naam of met verwijzing te vinden.
• Het aantal deelnemers en de duur staan erbij.
• Er wordt onderscheid gemaakt tussen ingredient en eindproduct.
• Er staat bij of er een controlegroep was.
• De uitspraak blijft binnen wat er is gemeten.

Veelgestelde vragen

Is klinisch bewezen dan misleidend?

Niet per definitie. Het is een term zonder vaste inhoud, waardoor hij zowel sterk als zwak onderzoek kan dekken. De vraag is altijd welk onderzoek.

Waarom staat de concentratie er niet bij?

Ingredientenlijsten vermelden volgorde en geen hoeveelheid, behalve bij enkele gereguleerde stoffen. Vragen bij de fabrikant is de enige weg.

Zegt dermatologisch getest iets over werking?

Nee. Dat gaat doorgaans over verdraagbaarheid van de huid en niet over of het product doet wat het belooft.

Hoe beoordeel ik een percentage van tevreden gebruikers?

Zoek of er een controlegroep was. Zo niet, behandel het als klanttevredenheid en niet als bewijs van werking.

Het verschil tussen een ingredient en een product

Dit is de meest gemaakte sprong in productcommunicatie. Er bestaat onderzoek naar een stof, en dat wordt gepresenteerd alsof het onderzoek naar het product is.

Waar het onderzoek over ging	Wat de claim suggereert
De stof in een celmodel	Het product op jouw huid
Een hoge concentratie	De hoeveelheid in dit potje
Twaalf weken gebruik	Resultaat binnen een maand

Geen van die sprongen is per definitie onterecht, maar geen ervan volgt automatisch uit het onderzoek.

Kwaliteit criteria voor research grade

Wie onderzoek serieus leest, stelt dezelfde eisen aan het materiaal waarmee hij zelf werkt. Zonder batchdocumentatie is elk resultaat een aanname:

• Zuiverheid van minimaal 98 procent, geverifieerd via HPLC.
• Mass spectrometry verificatie om de moleculaire identiteit te bevestigen.
• Endotoxinegehalte onder 5 EU/mg voor betrouwbare celmodellen.
• Certificate of Analysis dat batch-specifiek is opgesteld.
• Amino acid analysis om de sequentie en samenstelling te controleren.

Betalen met iDEAL of Wero bij Chempeptides

Bij Chempeptides reken je af met iDEAL of Wero. Je bevestigt in je eigen bankapp, binnen seconden, zonder dat er kaartgegevens bij de webshop terechtkomen. Die bevestiging is direct, waardoor je bestelling nog dezelfde dag wordt vrijgegeven voor verzending. iDEAL is de Nederlandse standaard, Wero werkt daarnaast ook vanuit Belgie, Duitsland en Frankrijk.

Betaalmethode	Bereik	Bevestiging	Kaartgegevens nodig
iDEAL	Nederland	Direct	Nee
Wero	Nederland, Belgie, Duitsland, Frankrijk	Direct	Nee

Na bevestiging wordt de bestelling vrijgegeven voor verzending in discrete verpakking, met cold chain transport waar de stabiliteit van het materiaal dat vraagt.

Conclusie

Klinisch bewezen is een term zonder vaste juridische inhoud en kan zowel een grote gecontroleerde trial dekken als een kleine test zonder controlegroep. De vier vragen die elke claim ontleden zijn steeds dezelfde: ging het over dit product of over een ingredient, was er een controlegroep, hoeveel deelnemers waren er, en wie voerde het uit. Daar komt bij dat de concentratie van een ingredient zelden op het etiket staat, terwijl juist die bepaalt of onderzoek naar de stof iets zegt over het product in je hand.

Belangrijke bronnen:

• Greenland S et al. Eur J Epidemiol. 2016.
• Hrobjartsson A, Gotzsche PC. N Engl J Med. 2001.

Research disclaimer▾

Alle informatie op deze pagina is bedoeld voor laboratoriumonderzoek en in-vitro studies. Geen humane consumptie. Geen medische claims. Producten zijn niet goedgekeurd door EMA of FDA voor therapeutisch gebruik.